Studie deelnemers gezocht
Ten Kate Health Supplements BV. is de fabrikant van het product carticol®, een voedingssupplement dat wordt gebruikt om de gewrichtsfunctie en de gezondheid van de botten te ondersteunen. Carticol® bevat als belangrijkste component het ongedenatureerde collageen type 2 (T2NDC).
Waarom gaat het onderzoek van Carticol® over?
In deze studie willen we officieel bewijzen dat Carticol® gewrichtspijn verlicht. Verder moet worden bepaald hoe Carticol® de functionele status van het gewricht verhoogt.
Wie zoeken we?
Mensen ouder dan 30 jaar die last hebben van artrose in de knie.
Wat is jouw voordeel?
Je levert een waardevolle bijdrage aan een onderzoek naar behandelmethoden voor knieartrose en ontvangt 12 maandelijkse Carticol® pakketten nadat je hebt deelgenomen aan het onderzoek.
Hoe is de studie ingericht?
Er zijn drie verschillende recepten:
1) Carticol® (origineel recept)
2) Niet-gedenatureerd collageen type 2 (160 mg)
3) Placebo
Neem 1 keer per dag 2 capsules van ons product gedurende een periode van 16 weken. U weet niet of u recept 1, 2 of 3 neemt. Elke 4 weken ontvangt u een vragenlijst, die u eenvoudig op uw smartphone kunt invullen. Uw persoonsgegevens worden alleen naar de onafhankelijke CRO (Clinical Research Organization) gestuurd. Wij, Ten Kate Health Supplements BV. weten niet wie u bent. Dit is en blijft geheim.
Hoe kan ik me aanmelden voor het onderzoek?
Ga naar www.carticol.com en volg de link “naar de studie”.
Het onderzoek wordt begeleid door Aix Scientifics® (Aken), een onafhankelijke CRO.
Wetenschappelijke achtergrondinformatie over T2NDC?
Artrose (OA) is een van de meest voorkomende gewrichtsaandoeningen. Degeneratieve veranderingen worden waargenomen in zowel gewrichtskraakbeen als subchondraal bot. In kraakbeen leidt de onbalans tussen synthese en afbraak tot vernietiging van kraakbeen. Veel onderzoek heeft zich gericht op de onderliggende mechanismen van kraakbeenvernietiging, en daarom zijn er talloze farmaceutische en nutraceutische middelen ontwikkeld om de progressie van structurele veranderingen in kraakbeen te vertragen. De belangrijkste structurele component van kraakbeenweefsel is collageen type 2. Afbraakproducten van dit eiwit in de urine correleren met de progressie van gewrichtsschade bij artrose. Niet-gedenatureerd / natief Type II collageen (T2NDC) is een nutraceutisch ingrediënt dat wordt gewonnen uit het borstbeenkraakbeen van kippen.
Oraal ingenomen T2NDC-antigenen interageren met Peyer’s platen in het darmgeassocieerde lymfoïde weefsel, wat ertoe leidt dat de T-celaanval op het structurele eiwit collageen type 2 in kraakbeen wordt uitgeschakeld. Dit desensibilisatieproces in de Peyer’s platen, ook bekend als orale tolerantie, voorkomt dat het immuunsysteem endogeen type 2-collageen in kraakbeen als een antigeen herkent. Gezien dit werkingsmechanisme kan T2NDC gunstige effecten hebben op ontsteking en afbraak bij gewrichtsaandoeningen.
Eerdere studies hebben aangetoond dat T2NDC gunstige effecten heeft bij de behandeling van artrose. Sommige onderzoeken hebben de effectiviteit van T2NDC bij artrose geëvalueerd. In onderzoeken is gevonden dat het effectief is bij het verlichten van gewrichtspijn. In studies bij mensen is gevonden dat T2NDC de functionele status verhoogt en pijn verlicht. Naast de symptomatische effecten toonde één onderzoek (Scarpellini et al.) een verlaging van de C-terminale telopeptideniveaus van type 2 collageen (CTX-2) in de urine, wat verband houdt met kraakbeendegeneratie bij osteoartritis.
Je kunt niet deelnemen als een van de volgende punten van toepassing is (uitsluitingscriteria):
- U heeft reumatoïde artritis
- U bent allergisch voor een van de ingrediënten: methylsulfonylmethaan, ascorbinezuur, capsuleomhulsel (coatingmiddel hydroxypropylmethylcellulose, verdikkingsmiddel gellan), collageen (van gevogelte), vitamine E (D-alfa-tocoferylacetaat, drager siliciumdioxide), hyaluronzuur, mangaanbisglycinaat, cholecalcifer, lossingsmiddelen magnesiumstearaat, maltodextrine, gelatine
- U bent zwanger of geeft borstvoeding aan uw baby
- U heeft deelgenomen aan een ander onderzoek in de afgelopen 3 maanden