Prospektive europäische Post-Marketing-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Carticol®
10 Kate B.V. ist Hersteller des Produkts carticol®, einem Nahrungsergänzungsmittel zur Unterstützung der Gelenkfunktion und Knochengesundheit. Carticol® enthält als wichtigsten Bestandteil das undenaturierte Kollagen Typ 2 (T2NDC).
Warum gibt es eine Studie über carticol®?
In dieser Studie möchten wir offiziell beweisen, dass carticol® Gelenkschmerzen lindert. Weiterhin soll ermittelt werden, wie carticol® den Funktionsstatus des Gelenks erhöht.
Wen suchen wir?
Menschen im Alter über 30 Jahre, die an Kniearthrose leiden.
Was ist Ihr Vorteil?
Sie leisten einen wertvollen Beitrag zur Erforschung von Behandlungsmethoden bei Kniearthrose und erhalten 12 Monate carticol® Packungen, nachdem Sie an der Studie teilgenommen haben.
Wie läuft das Studium ab?
Es gibt drei verschiedene Rezepte:< br />1) carticol® (Originalrezeptur)
2) Nicht denaturiertes Kollagen Typ 2
3) Placebo
Nehmen Sie 2 Kapseln unseres Produkts einmal täglich über einen Zeitraum von 16 Wochen. Sie wissen nicht, ob Sie Rezept 1, 2 oder 3 einnehmen. Alle 4 Wochen erhalten Sie einen Fragebogen, den Sie bequem auf Ihrem Smartphone ausfüllen können. Ihre personenbezogenen Daten werden nur an die unabhängige CRO (Clinical Research Organization) übermittelt. Wir, 10Kate B.V., wissen nicht, wer Sie sind. Das ist und bleibt ein Geheimnis.
How can I register for the study?
Please go to www.carticol.com and follow the link “to the study”.
The study is being accompanied by Aix Scientifics® (Aachen), an independent CRO.
Scientific background information on T2NDC?
Osteoarthritis (OA) is one of the most common joint diseases. Degenerative changes are observed in both articular cartilage and subchondral bone.
In cartilage, the imbalance between synthesis and breakdown leads to cartilage destruction. Much research has focused on the underlying mechanisms of cartilage destruction, and therefore numerous pharmaceutical and nutraceutical agents have been developed to retard the progression of structural changes in cartilage.
The main structural component of cartilage tissue is type 2 collagen. Degradation products of this protein in the urine correlate with the progression of joint damage in osteoarthritis. Undenatured / Native Type II Collagen (T2NDC) is a nutraceutical ingredient extracted from the sternum cartilage of chickens.
Orally ingested T2NDC antigens interact with Peyer’s plaques in the intestinal-associated lymphoid tissue, which leads to the T-cell attack on the structural protein collagen type 2 in cartilage being switched off.
This desensitization process in Peyer’s plaques, also known as oral tolerance, prevents the immune system from recognizing endogenous type 2 collagen in cartilage as an antigen. Given this mechanism of action, T2NDC may have beneficial effects on inflammation and degradation in joint disease. Previous studies have shown that T2NDC has beneficial effects in the treatment of osteoarthritis.
Some studies have evaluated the effectiveness of T2NDC in osteoarthritis. It has been found in studies to be effective at relieving joint pain. In human studies, T2NDC has been found to increase functional status and relieve pain. In addition to the symptomatic effects, one study (Scarpellini et al.) Showed a reduction in urinary C-terminal telopeptide levels of type 2 collagen (CTX-2), which is related to cartilage degeneration in osteoarthritis.
You cannot participate if one of the following points applies (exclusion criteria):
- You have rheumatoid arthritis
- You are allergic to one of the ingredients: methylsulfonylmethane, ascorbic acid, capsule shell (coating agent hydroxypropylmethylcellulose, thickener gellan), collagen (from poultry), vitamin E (D-alpha-tocopheryl acetate, carrier silicon dioxide), hyaluronic acid, manganese bisglycinate, cholecalcifer, Release agents magnesium stearate, maltodextrin, gelatin
- You are pregnant or breast-feeding your baby
- You participated in another study in the last 3 months